ส่วนประกอบ: | ตลับทดสอบอย่างรวดเร็ว + ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง | ผลเวลา: | 15 นาทีหลังการผ่าตัด |
---|---|---|---|
บรรจุุภัณฑ์: | 25 ชิ้น/กล่อง 20 ชิ้น/กล่อง | พื้นที่จัดเก็บ: | อุณหภูมิห้อง 4-30℃ |
ตัวอย่าง: | เซรั่มพลาสม่า | หลักการ: | อิมมูโนโครมาโตกราฟี |
แสงสูง: | ชุดตรวจซิฟิลิสอย่างรวดเร็ว,ชุดตรวจโรคซิฟิลิสอย่างรวดเร็ว,เซรั่มพลาสม่า ชุดตรวจซิฟิลิสอย่างรวดเร็ว |
ตั้งใจใช้
อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิส (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสมา) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเซย์อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี IgM และ IgG ในเชิงคุณภาพต่อ Treponema Pallidum (TP) ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ ตัวอย่างซีรัม หรือพลาสมาชุดนี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยโรคซิฟิลิส
การแนะนำ
Treponema Pallidum (TP) ซึ่งเป็นแบคทีเรียสไปโรเชตที่มีเปลือกหุ้มด้านนอกและเยื่อหุ้มเซลล์ไซโตพลาสซึมเป็นสาเหตุของโรคซิฟิลิสกามโรคแม้ว่าอัตราโรคซิฟิลิสจะลดลงในสหรัฐอเมริกาหลังจากการระบาดระหว่างปี 2529-2533 อุบัติการณ์ของโรคซิฟิลิสในยุโรปเพิ่มขึ้นตั้งแต่ปี 2535 โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเทศสหพันธรัฐรัสเซียซึ่งมีรายงานผู้ป่วยสูงสุด 263 รายต่อ 100,000 รายนอกจากนี้ อัตราบวกของผลการทดสอบทางซีรั่มสำหรับซิฟิลิสในผู้ติดเชื้อเอชไอวีเพิ่มขึ้นเมื่อเร็วๆ นี้
การตรวจหาแอนติบอดีจำเพาะต่อ TP ทางซีรั่มเป็นที่ทราบกันมานานแล้วในการวินิจฉัยโรคซิฟิลิส เนื่องจากลักษณะการติดเชื้อตามธรรมชาตินั้นมีลักษณะเป็นช่วงเวลาที่ไม่มีอาการทางคลินิกการตอบสนองของแอนติบอดีต่อ TP สามารถตรวจพบได้ภายใน 4 ถึง 7 วันหลังจากซิฟิลิส chancre ปรากฏขึ้น ช่วยให้สามารถตรวจหาและวินิจฉัยการติดเชื้อซิฟิลิสได้ตั้งแต่เนิ่นๆ
มีการใช้แอนติเจนหลายชนิดในการทดสอบซิฟิลิสทางซีรัมวิทยา เช่น Rapid Plasma Cardiolipin (RPR) หรือแอนติเจน VDRL สารสกัด TP ที่ได้จากการเพาะเลี้ยงในหลอดทดลองหรืออัณฑะของกระต่ายที่ฉีดวัคซีนอย่างไรก็ตาม แอนติเจน RPR และ VDRL ไม่จำเพาะต่อ Treponemal และสารสกัด TP ทั้งหมดไม่สามารถทำซ้ำได้และมีสารปนเปื้อนจำนวนหนึ่ง เช่น แฟลกเจลลา ซึ่งอาจนำไปสู่ปฏิกิริยาที่ไม่จำเพาะในการตรวจวิเคราะห์ของซีรัมทดสอบ
เนื้อหาหลัก
• หนึ่งซองบรรจุตลับทดสอบปฏิกิริยาพร้อมสารดูดความชื้น
• ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง
• คำแนะนำในการใช้งาน
การจัดเก็บและความเสถียร
• เก็บที่อุณหภูมิ 39~ 86 º F (4 ~ 30 º C) ในซองที่ปิดสนิทเป็นเวลา 18 เดือน
ข้อควรระวัง
• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
• ตลับทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
• ควรทิ้งตลับทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
ทิศทางการใช้งาน
นำการทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมไปที่อุณหภูมิห้อง (15 30°C) ก่อนใช้งาน
1. นำชุดทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้ววางบนพื้นผิวที่เรียบและเรียบเสมอกันติดฉลากอุปกรณ์ด้วยการระบุผู้ป่วยหรือการควบคุมเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง
2. ใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่จัดเตรียมไว้ให้ ถ่ายโอนตัวอย่างซีรัม/พลาสมา 3 หยด (ประมาณ 75 ไมโครลิตร) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์และเริ่มจับเวลา
หรือ
ถ่ายตัวอย่างเลือดครบส่วน 2 หยด (ประมาณ 50 ไมโครลิตร) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์โดยใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มา จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยดแล้วเริ่มจับเวลา
หรือ
ปล่อยให้ตัวอย่างเลือดครบส่วนจากนิ้วก้อย 2 หยดห้อยลงมาตรงกลางของบ่อตัวอย่าง (S) บนอุปกรณ์ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยดแล้วเริ่มจับเวลา
หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าเติมสารละลายใดๆ ลงในพื้นที่ผลลัพธ์
เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน คุณจะเห็นสีเคลื่อนผ่านเมมเบรน
3. รอให้แถบสีปรากฏขึ้นควรอ่านผลลัพธ์ที่ 10 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
การตีความ
เชิงบวก:แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
เชิงลบ:แถบสีปรากฏขึ้นเพียงแถบเดียวในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง:แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่กำหนดจะต้องถูกยกเลิกโปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ