C-Reactive Protein HS CRP One Step Rapid Test Kit Strip Cassette ความไวสูง

ความไวสูง C-reactive Protein HS CRP One Step Rapid Test Kit Strip Cassette เลือดโรคหัวใจและหลอดเลือด

ตั้งใจใช้
ชุดทดสอบ CRP Rapid Test (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า) ใช้สำหรับการวัดกึ่งเชิงปริมาณและการตรวจสอบความเข้มข้นของ CrP ในเลือดครบส่วน/ซีรัม/พลาสมา
 
การแนะนำ

CRP C-Reactive Protein Semi-Quantitative Rapid Test Kit (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสมา) เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาโปรตีน C-Reactive แบบกึ่งปริมาณในเลือด เซรั่ม หรือพลาสมาทั้งชิ้น เพื่อช่วยในการประเมินความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด โรค.

หลักการ

C-Reactive Protein (CRP) เป็นเครื่องหมายของการตอบสนองต่อระยะเฉียบพลันต่อความผิดปกติของการอักเสบการวัด CRP ถูกใช้มาหลายปีแล้วในการจัดการสถานการณ์ทางคลินิกที่หลากหลาย เช่น การติดเชื้อแบคทีเรีย เนื้อร้ายขาดเลือดในเนื้อเยื่อ และสภาวะการอักเสบที่ลุกลาม

การศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้ชี้ให้เห็นว่า CRP เป็นตัวทำนายที่แข็งแกร่งของเหตุการณ์หลอดเลือดหัวใจในอนาคตในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและมีค่าพยากรณ์โรคในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันตาม American Heart Association (AHA) และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ความเข้มข้นของ CRP ที่ 1-3 มก./ลิตร แสดงถึงความเสี่ยงปานกลางและความเข้มข้นที่มากกว่า 3 มก./ลิตร แสดงว่ามีความเสี่ยงสูงต่อ CVDความเข้มข้นของ CRP ที่ต่ำกว่า 1 มก./ลิตร แสดงว่ามีความเสี่ยงต่ำ

CRP C-Reactive Protein Semi-Quantitative Rapid Test Device (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า) ใช้การผสมผสานของคอนจูเกตทองคำคอลลอยด์และแอนติบอดีต้าน CRP เพื่อเลือกตรวจหา CRP ในเลือดครบส่วน ซีรัม หรือพลาสมาระดับการตรวจจับขั้นต่ำ (MDL) ของการทดสอบนี้คือ 1 มก./ลิตร (T Line) โดยมีเส้นอ้างอิงแทนค่า 3 มก./ลิตร (R)

 
เนื้อหาหลัก
• Cassette ทดสอบอย่างรวดเร็วด้วยสารดูดความชื้น
• ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง
• กันชน.
• คำแนะนำในการใช้งาน
 
การจัดเก็บและความเสถียร
• เก็บที่อุณหภูมิ 2 ~ 30 º C ในถุงปิดผนึกเป็นเวลา 18 เดือน
 
ข้อควรระวัง
• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
• ตลับทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
• ควรทิ้งตลับทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

 
การดำเนินการ

อนุญาตให้อุปกรณ์ทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ

1. นำกระเป๋าและบัฟเฟอร์มาที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดนำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทและใช้งานโดยเร็วที่สุดจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์

2. ถ่ายซีรั่มหรือพลาสมา 2 หยด (ประมาณ 50 ไมโครลิตร) ไปยังบ่อตัวอย่างของอุปกรณ์ด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มา จากนั้นเริ่มจับเวลา

หรือ

ถ่ายตัวอย่างเลือดครบส่วน 3 หยด (ประมาณ 75 ไมโครลิตร) ไปยังบ่อตัวอย่างของอุปกรณ์ด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มา จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยดแล้วเริ่มจับเวลา

หรือ

ปล่อยให้ตัวอย่างเลือดครบส่วนจากนิ้วก้อย 3 หยดห้อยลงมาที่กึ่งกลางของบ่อตัวอย่าง (S) บนอุปกรณ์ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยดแล้วเริ่มจับเวลา

หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าเติมสารละลายใดๆ ลงในพื้นที่ผลลัพธ์

เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน สีจะเคลื่อนผ่านเมมเบรน

4. ควรอ่านผลในเวลา 5 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที

 
ประสิทธิภาพ

การทดสอบภายใน

ความแม่นยำในการทำงานถูกกำหนดโดยใช้การทดสอบซ้ำ 10 ชุดสำหรับแต่ละล็อตสามล็อตโดยใช้ระดับของตัวอย่าง CRP ที่ 1 มก./ลิตร, 3 มก./ลิตร, 10 มก./ลิตรตัวอย่างถูกระบุอย่างถูกต้อง >98% ของเวลาทั้งหมด

ระหว่างการทดสอบ

ความแม่นยำระหว่างการวิ่งถูกกำหนดโดยใช้ระดับของชิ้นงานทดสอบ CRP ที่ 1 มก./ลิตร, 3 มก./ลิตร, CRP 10 มก./ลิตร ในการสอบวิเคราะห์อิสระ 10 รายการCRP C-Reactive Protein Semi-Quantitative Rapid Test Device (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า) ที่แตกต่างกันสามชุดได้รับการทดสอบโดยใช้ตัวอย่างเหล่านี้ตัวอย่างถูกระบุอย่างถูกต้อง >98% ของเวลาทั้งหมด

สารรบกวน

สารต่อไปนี้ไม่รบกวนผลการทดสอบที่ความเข้มข้นที่ระบุ: อัลบูมินของมนุษย์ที่ 110 มก./มล., บิลิรูบินที่ 6 มก./มล., ฮีโมโกลบินที่ 10 มก./มล., คอเลสเตอรอลที่ 5 มก./มล. และไตรกลีเซอไรด์ที่ 15 มก./มล.

สำหรับข้อมูลรายละเอียด กรุณาติดต่อ Dewei คนสำหรับคู่มือการใช้งาน